大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于英国留学hpv疫苗的问题,于是小编就整理了2个相关介绍英国留学hpv疫苗的解答,让我们一起看看吧。
为什么宫颈疫苗国外上市很久了,国内才开放国外淘汰的产品?
目前,2价宫颈癌疫苗和4价宫颈癌疫苗都已经在国内上市。很多省市已经开始接种。2价宫颈癌疫苗或者4价宫颈癌疫苗大约可以预防70%的宫颈癌。2014年新上市的9价宫颈癌疫苗,大约可以预防90%的宫颈癌。2价、4价疫苗并不是国外淘汰的产品,并不是无效的产品,很多国家以及香港等地区仍在继续使用2价、4价宫颈癌疫苗。
2价宫颈癌疫苗2007年全球上市,4价宫颈癌疫苗2006年全球上市。我国药品注册管理法规定,进口企业在中国申请新药注册,应当进行符合技术要求的中国本土人群的临床试验。2价、4价宫颈癌疫苗都需要在国内开展3期临床试验,证明疫苗安全、有效,可以预防宫颈癌,才能够在内地使用。
宫颈癌是由高危型HPV(人***瘤***)持续感染引起的。HPV感染后,可被免疫机制自行清除,所以绝大多数HPV感染是一过性且无临床症状,但高危型HPV,如HPV16、HPV18等持续感染,会导致宫颈上皮内瘤病变甚至进展为宫颈癌。宫颈上皮内瘤病变的发生是一个连续的病例过程,其病变期科分为宫颈上皮内瘤变1级 (CIN1)、2级(CIN2)和3级(CIN3),整个过程是比较漫长的。
宫颈癌疫苗在国内开展3期临床试验,观察的终点是观察到宫颈上皮内瘤变这个癌前病变指标。从感染HPV到宫颈上皮内瘤变需要几年的时间,因此,宫颈癌疫苗的3期临床试验是非常耗时间,4价疫苗观察了6年多,才获得了充足的数据,证明疫苗安全、有效,不仅能预防HPV持续感染,还可以预防宫颈癌。正因为预防“癌症”的特殊性,临床试验的长期性,宫颈疫苗国外上市很久后,才在国内开始大规模接种。
宫颈癌疫苗到底有用吗?做基因检测真能替代疫苗吗?
答案:疫苗有用,基因检测不能代替疫苗。
近日, 华大基因董事长汪建在接受一段访谈时提到接种HPV疫苗不如去做基因检测,很多网友和媒体对汪建的访谈下了结论,说HPV的疫苗没有用,不用接种,对于如此直白地否定疫苗在预防***感染性传染病中的作用,很多学者都感到震惊,我为此专门看了他的访谈实录。
在访谈中,汪建本人并没有直接否定HPV疫苗的保护作用,而是在经济上,认为接种疫苗的价格(以9价疫苗免疫3针为例)大概4000块人民币,比基因检测的成本(几十到几百块)要高,因此他认为定期的基因检测也可以知道是否感染。这里面有一个概念上的混淆,疫苗的作用是预防,预防未来的几年甚至十几年不得HPV, 至少是减少得HPV的风险。检测我们又叫做诊断,诊断有没有感染HPV。诊断出来没有感染,只能说你目前没有感染,不能保证你以后不感染;诊断出来感染了HPV,那还有一笔很大的治疗费用(干扰素治疗,上千元)。这笔治疗费用是不能被忽略的。而且,还会有反复感染和治不好的可能。所以作为诊断手段的基因检测是不能代替作为预防手段的疫苗的。
如果只是算账,HPV疫苗接种后的有效期目前临床试验证明是将近10年,仍会有较高的抗体可以阻断HPV感染。那基因检测的频率应该多高呢,10年内就算每年只检测一次,按照市价300块的检测费用也要3000块了。而每年一次检测就足够了吗?谁能保证一年内都不得HPV, 或者一定能治好呢?而HPV疫苗的价格也会随着疫苗普及度、国产化等进程逐渐降低。
在我国HPV疫苗目前作为自愿、自费接种疫苗,民众可以选择是否接种,我之前回答过什么样的人群适于接种,也就是存在高风险感染几率的人群,例如有过HPV感染史的,配偶不稳定的,配偶有过HPV感染史,本人或配偶经常出入高风险感染公共场所的,还有未成年人没有感染过HPV但具有很好的防御意识的。值得一提的是HPV不仅女性会感染男性也会感染,不仅会引起宫颈癌,也会引起其他癌症,如男性的口腔癌。不能因为男性不具备宫颈这个器官,就认为男性不会感染HPV,而现实中男性还可能是HPV的传播者。所以理论上,HPV疫苗的预防作用不分男女。
汪建还说国外的疫苗对我国没有作用,因为国外疫苗中包括的流行株与我国流行株不同。这句话说的有点不***思索。这样的话应该根据我国的流行病调查结果来说,而且我国在推行国外的两种疫苗的时候已经根据我国国情作了调查和临床试验。在我国一千多列的患者研究已经表明,在宫颈癌和宫颈病变的病人中,我国女性患者有84.5% 感染了HPV16和HPV18型,其中HPV 16 占76.7%, HPV 18 占7.8%,这充分说明HPV16和18型在我国同样是造成宫颈癌变的主要毒株(Chen W, Zhang X, Molijn A, Jenkins D, Shi JF, Quint W, et al. Human papillom***irus type-distribution in cervical cancer in China: the importance of HPV 16 and 18. Cancer Causes Control. 2009;20:1705–13.)。至于其他亚型的流行情况也有不同的研究和报道,如HPV31、33、52、53、58等也在我国流行( Arch Virol. 2017 Oct 5.; Int. J. Cancer, 2014,135: 2604–2611. doi:10.1002/ijc.28896)可见,国外的疫苗覆盖范围(总结见下图)对我国的HPV流行情况是有效的。我们自主生产的HPV疫苗也是基于上述数据选择的毒株类型,二价疫苗也是HPV16和HPV18,和国外的疫苗毒株组成一致。国外二价和四价疫苗的安全性和有效性都在我国开展的临床试验中得到了证明,否则我国也不会批准上市。
考虑到HPV的感染率之高,在我国不同省市感染率在10-30%不等甚至更高,因为不是所有女性都会去做HPV检查,这个感染率只是抽查的结果。而我国每年仅宫颈癌病人就高达10万余人,这还不算由HPV感染引起的其他癌症。因此,作为有防患意识的人群来说,接种安全有效的疫苗是预防HPV感染的必然之选。而基因检测是临床诊断和治疗的依据,两者作用完全不同,不应互相否定、混为一谈。即便是接种了HPV疫苗,成年女性仍然建议定期进行宫颈和HPV检查,疫苗也不是一定100%都能保护感染(二价疫苗在我国临床试验中有99.7%的人都可以产生针对HPV16和18的抗体),疫苗是预防感染和大大降低感染机率。
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